HOẠT ĐỘNG QUỐC TẾ

Phát triển khoa học

Biocodex phát triển, sản xuất và phân phối các sản phẩm dược phẩm và giải pháp chăm sóc sức khỏe cao cấp đến bệnh nhân tại hơn 120 quốc gia. Chúng tôi tập trung phát triển ở ba lĩnh vực chính (chăm sóc sức khỏe hệ vi sinh vật, bệnh hiếm và chăm sóc sức khỏe phụ nữ). Bộ phận R&D của chúng tôi thường xuyên hợp tác với các chuyên gia khoa học, các nhà sản xuất cũng như đầu tư vào các công ty khởi nghiệp để luôn dẫn đầu trong đổi mới và cải tiến chất lượng.

Biocodex nghiên cứu và phát triển

Biocodex có trung tâm nghiên cứu và phát triển riêng đặt tại Compiègne-France, được thành lập vào năm 1989. Tại đây, hơn 50 nhà khoa học có trình độ cao và có kiến thức chuyên sâu về các sản phẩm của Biocodex cùng phối hợp thực hiện các dự án nghiên cứu.

Bộ phận nghiên cứu và phát triển của Biocodex

Biocodex quản lý một trung tâm nghiên cứu và phát triển tại Compiègne, bên cạnh thành phố Paris (Pháp). Tại đây quy tụ hơn 50 nhà khoa học có trình độ cao với kiến thức chuyên sâu về sản phẩm của chúng tôi, cùng tiến hành các nghiên cứu liên quan đến hóa học, dược lý, vi sinh hoặc thử nghiệm lâm sàng.

Trung tâm nghiên cứu và phát triển của chúng tôi ưu tiên tập trung vào ba nhiệm vụ:

  • Phát triển các dòng sản phẩm hiện tại của Biocodex.
  • Tìm kiếm chỉ định mới.
  • Cải tiến các dạng dược phẩm mới.

Các lĩnh vực nghiên cứu chính của chúng tôi bao gồm

  • Tiêu hóa.
  • Probiotic và các lĩnh vực ứng dụng khác nhau.
  • Hệ thần kinh trung ương.

Với các chuyên gia nghiên cứu đến từ nhiều lĩnh vực khác nhau, Biocodex tạo ra các phương pháp sản xuất thân thiện hơn với môi trường, đảm bảo chất lượng dược phẩm của các thành phần hoạt tính, khám phá cơ chế tác dụng của thuốc, thiết bị y tế và thực phẩm bổ sung, đồng thời đánh giá hiệu quả và khả năng dung nạp của chúng.

Đội ngũ R&D hiện nay tập trung tối đa vào việc cải thiện sức khỏe của bệnh nhân, từ đó góp phần xây dựng tương lai của Biocodex.

Thành tựu nghiên cứu và phát triển của Biocodex

Được phát minh và phát triển bởi đơn vị nghiên cứu và phát triển của Biocodex, biệt dược Diacomit® là một loại thuốc mồ côi được chỉ định để điều trị một dạng động kinh nghiêm trọng và hiếm gặp. Loại thuốc này đã được cấp phép lưu hành tại Châu Âu, Nhật Bản, Canada, Hoa Kỳ, Argentina, Úc và Thụy Sĩ.

Cơ sở vật chất của nhà máy Biocodex

Biocodex vận hành ba nhà máy sản xuất tại Pháp và Morocco, các nhà máy này tuân thủ nghiêm ngặt những tiêu chuẩn cao nhất trong sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm.

Trung tâm sản xuất và hậu cần hiện đại của Biocodex đặt tại Beauvais, Pháp

Biocodex hiện đang vận hành một trung tâm sản xuất và hậu cần rộng 9 héc-ta tại Beauvais, bên cạnh thành phố Paris (Pháp) từ năm 1968.

Aerial view of the Biocodex facility in Beauvais
Ảnh chụp từ vệ tinh cơ sở Biocodex tại Beauvais

Từ bước đầu tập trung vào sản xuất probiotic nấm men của Biocodex Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, nhà máy sản xuất đã liên tục cải tiến để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng khi công ty phát triển. Từ năm 2005, Biocodex đã đẩy nhanh quá trình, đầu tư vào các thiết bị và công nghệ hiện đại. Năm 2017, Biocodex đạt cột mốc quan trọng trong việc lắp đặt một trong những dây chuyền công nghệ đông khô lớn nhất trong ngành sản xuất dược phẩm dành cho Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Đây là một kỳ tích kỹ thuật vì quá trình lắp đặt dây chuyền không làm gián đoạn bất cứ ngày sản xuất nào.

Dây chuyền ông nghệ này bao gồm khoảng:

  • 30 thiết bị
  • Hai lò phản ứng sinh học 15.000 lít
  • 1 máy tách ly tâm
  • 2 máy sấy đông lạnh 55m²

Chứng nhận Thực hành Sản xuất Tốt của Biocodex

Nhà máy Beauvais kiểm soát toàn bộ quy trình sản xuất thuốc từ khâu sản xuất đến khâu vận chuyển. Tùy thuộc vào sản phẩm, nhà máy của chúng tôi có thể sản xuất thành phần dược phẩm hoạt tính và/hoặc đóng gói sản phẩm cuối cùng. Trong mọi trường hợp, Beauvais được xem là trung tâm của hệ thống kiểm soát chất lượng, tuân thủ Thực hành Sản xuất tốt (GMP) được chứng nhận bởi Cơ quan Quốc gia về An toàn Thuốc và Sản phẩm Y tế (ANSM) của Pháp, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) và các cơ quan Quốc gia uy tín khác trên toàn thế giới.

Những con số ấn tượng về Beauvais

  • Hơn 200 nhân viên
  • Trung tâm hậu cần rộng 6.000m2
  • 90 triệu hộp sản phẩm được vận chuyển mỗi năm
  • Tỷ lệ giao hàng đúng hạn lên đến 96%
  • Vận chuyển đến hơn 115 quốc gia

Nhà máy Biocodex tại Casablanca, Morocco

 Năm 2012, Biocodex đã mở cửa nhà máy tại Nouaceur, bên cạnh Casablanca (Morocco) với quy mô lên tới 1 héc-ta. Nhà máy này tập trung sản xuất các sản phẩm dạng dung dịch của Biocodex.

Nhà máy của Biocodex tại Casablanca

Nhà máy Casablanca kiểm soát toàn bộ quy trình sản xuất thuốc từ khâu sản xuất cho đến khâu phân phối, với chất lượng tuân thủ theo quy định của Morocco và theo Tiêu Chuẩn Thực Hành Sản Xuất Tốt của Châu Âu (GMP).

Năng suất sản xuất của nhà máy Casablanca có thể đạt đến

  • 40 triệu ống mỗi năm
  • 2 dây chuyền vận hành sản xuất
  • 50 chuyên viên chuyên môn cao tham gia vận hành

Nhà máy Ferlux, Pháp

Được Biocodex mua lại vào năm 2014, nhà máy Ferlux đặt gần Clermont-Ferrand, tập trung sản xuất thành phần hoạt chất (API) Catocyanic Complex, một chiết xuất từ quả việt quất dại (Vaccinium myrtillus), được sử dụng trong các ứng dụng dược phẩm cho dòng sản phẩm Difrarel. Sử dụng quy trình chiết xuất và tinh chế nhẹ nhàng, Ferlux đảm bảo chất lượng tối ưu trong khi thích ứng với các biến đổi tự nhiên và khí hậu trong nguyên liệu thô. Nhà máy đạt chứng nhận GMP. Vào tháng 4 năm 2024, nhà máy đã được kiểm tra và đánh giá đạt chuẩn bởi ANSM.

Năm 2024 đánh dấu kỷ niệm 10 năm thành lập nhà máy Ferlux, một đơn vị chủ chốt trong sản xuất chiết xuất trái cây giàu polyphenol.

Biocodex đầu tư vào các công ty khởi nghiệp

Biocodex đầu tư vào các công ty khởi nghiệp từ năm 2016 và trở thành một đơn vị chủ chốt trong hệ sinh thái công nghệ sinh học của Pháp. Chúng tôi tập trung chủ yếu vào các công ty phát triển các liệu pháp điều trị sáng tạo với probiotic hoặc các chủng vi sinh có lợi cho sức khỏe. Với cách tiếp cận dài hạn và chuyên môn cao, Biocodex được các CEO, chủ dự án và các nhà đầu tư (nhà quản lý quỹ) công nhận là một đối tác quý giá. Biocodex luôn tìm kiếm để hỗ trợ các dự án mới tiềm năng.

Biocodex đầu tư vào MAAT PHARMA

Biocodex đã mua cổ phần của MaaT Pharma (Euronext: MAAT) vào năm 2016. MaaT Pharma nghiên cứu và khai thác lợi ích của kỹ thuật cấy ghép phân (fecal microbiota transplantation – FMT) như một phương pháp điều trị, thúc đẩy đổi mới trong điều trị chăm sóc hệ vi sinh. Biocodex – với hơn 70 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực phân lập và nuôi cấy vi sinh, đông khô và điều trị bằng các sản phẩm đường uống – đã phối hợp cùng MaaT Pharma trong quá trình phát triển lâm sàng hai thuốc mới (MaaT013 đang được phát triển để điều trị bệnh chống thải ghép và MaaT033 đang được phát triển để điều trị cho bệnh nhân được ghép tế bào gốc). MaaT Pharma dựa vào nền tảng khám phá và hệ thống phân tích dựa trên Trí tuệ nhân tạo, gutPrint® một nền tảng giúp hỗ trợ phát triển danh mục sản phẩm và mở rộng sang các chỉ định rộng hơn, giúp xác định các mục tiêu điều trị mới, đánh giá tính khả thi của các sản phẩm sáng tạo và xác định các “dấu ấn sinh học” để quản lý các bệnh lý liên quan đến hệ vi khuẩn đường ruột.

Biocodex đầu tư vào Exeliom Biosciences

Biocodex đã đầu tư vào Exeliom Biosciences từ năm 2018. Sứ mệnh của công ty này là phát triển một loại thuốc mới, Live Biotherapeutics, dựa trên sự hiểu biết ngày càng tăng về vai trò trung tâm của hệ vi sinh vật trong hệ thống miễn dịch. Exeliom Biosciences đã phát triển một phương pháp tiếp cận đơn chủng sử dụng Faecalibacterium prausnitzii, mà công ty tin rằng có thể cải thiện đáng kể việc điều trị bệnh viêm ruột, chẳng hạn như bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng.

Biocodex đầu tư vào Kinnov Therapeutics

Biocodex đã đầu tư vào Kinnov Therapeutics kể từ năm 2018. Tập trung vào việc phát triển các chiến lược cai nghiện mới, Kinnov Therapeutics tập trung nghiên cứu về sự kết hợp của cyproheptadine và prazosin, hai phân tử hoạt động hiệp đồng để điều trị chứng nghiện.

Kinnov Therapeutics đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II để xác nhận hiệu quả của sự kết hợp cyproheptadine và prazosin trong điều trị chứng nghiện rượu, một lĩnh vực còn thiếu các giải pháp y tế. Dự án này đã nhận được tài trợ từ chương trình Nghiên cứu và Đổi mới Horizon 2020 của Liên minh Châu Âu.

Kinnov Therapeutics

Biocodex đầu tư vào TargEDys

Năm 2019, Biocodex đã mua cổ phần của TargEDys và sát nhập hoàn toàn công ty khởi nghiệp này vào năm 2024. Đây là công ty chuyên khám phá và nghiên cứu về sự cân bằng trao đổi chất. Trong số nhiều sáng kiến của công ty, nổi bật có thể kể đến là Probiosatys™ với chủng độc đáo Hafnia alvei4597. Công nghệ này hiện có sẵn cho người tiêu dùng thông qua sản phẩm Symbiosys® Satylia® của Biocodex.

Biocodex đầu tư vào My Health

My Health được thành lập vào năm 2017 bởi Raf Dybajlo. Năm 2021, công ty đã công bố một nghiên cứu lâm sàng trên tạp chí The Lancet Gastroenterology & Hepatology về hiệu quả của các chủng độc quyền của My Health: MY01 & MY02 trong điều trị chứng khó tiêu chức năng (các vấn đề về dạ dày không rõ nguyên nhân). Công ty đã tiếp thị một loạt các thực phẩm bổ sung probiotic có công thức được lựa chọn nghiêm ngặt dựa trên dữ liệu khoa học, để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của người tiêu dùng về các giải pháp cho sức khỏe hệ tiêu hóa, sức khỏe phụ nữ, sức khỏe não bộ, sức khỏe khớp và tăng cường hệ miễn dịch nói chung.

My Health